[关键词]中药保健食品;毒理学;计算毒理学;体外模型;动物模型
自20世纪80年代以来,保健食品作为一类适宜于特定人群食用,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害,具有调节机体功能的食品,在我国食品领域上飞速地发展起来。“药食同源”为中医理论的重要组成内容,也是指导中药保健食品研制的基础。因此以含有药食两用原料以及中药为主,研发的带有我国传统中医特色的保健食品在养生保健行业发挥着举足轻重的作用。同时作为一种特殊食品,其不同于药品的食用特点在于其服用时间更长、受用人群更广。若中药保健食品中的原料有不安全因素,则对人类健康影响更大,列举部分中药保健食品的重要成分及其潜在的毒性作用(表1)。针对中药保健食品注册数量不断增加的现状,本文将用于对中药保健食品中重要成分的毒理学预警与评价技术的研究进行综述。
表1中药保健食品原料典型风险物质及其潜在的毒性作用1计算毒理学在毒性预警中的应用近段时间以来,有关中药保健食品原料的安全性问题已成为社会讨论的热点事件。与此同时,原料中所含有中药的不良反应和毒性也成为当今学术界研究的难点之一。基于复杂中医药理论体系指导下的中药保健食品毒性预警与评价难度大,并且传统毒理学实验周期长、成本高、通量低,剂量效应外推困难,无法满足保健食品的毒性测试需求。计算毒理学(